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2016年03月29日

Reviews

BVSで血栓症が多いって本当?

Scaffold Thrombosis After Percutaneous Coronary Intervention With ABSORB Bioresorbable Vascular Scaffold 
A Systematic Review and Meta-Analysis

Michael J. Lipinski, MD, PHD, Ricardo O. Escarcega, MD, Nevin C. Baker, DO, Hadiya A. Benn, Michael A. Gaglia, JR, MD, MSC, Rebecca Torguson, MPH, Ron Waksman, MD

J Am Coll Cardiol Intv 2016;9:12–24

 

Absorb BVS植え込み後のScaffold thrombosisに焦点を当てたSystematic review及びMeta analysisです。[1]10,510人の患者さん(BVS 8,351人、DES 2,159人)を対象とし、平均フォローアップ期間 6.4か月で評価しています。BVS群では心臓血管死は0.6%,心筋梗塞は2.1%, TLR (target lesion revacularization)は2.0%, そしてdefinite/probable STは1.2%の患者さんで認められました。さらに細かく見るとAcute ScT (<24H)が0.27%で, Subacute ScT (24H-30Day)が0.57%で認められました。

このStudyではAbsorb FIRST, Absorb EXTEND, GABI-R, GHOST-EUといった大規模なレジストリーデータを含めてMeta-analysisを行っている点が先のMeta-analysis (Stone GW et al., Cassese S et al.)[2,3]と異なります。またDESとの比較ではPropensity matchのデータやRetrospective studyも多く含まれており、これらのデータをもとに結論を出すのはやや危険かと思います。

スクリーンショット 2016-02-16 20.19.58

 

Meta analysisは別の機会にコメントしましたので、今回は割愛しますが、この論文の興味深いアプローチは、Early scaffold thrombosisにフォーカスを絞り、ACSの比率とEarly scaffold thrombosisの発生に注目している点です。図に示されている通り、非常に緩やかではありますがACSの比率が上がるとScTの比率も上がる可能性が指摘されています。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

これまで報告されているScTのImaging dataからの考察では、以下のようなものが原因として考えられています。

Possible cause of Acute- and Subacute phase

1) Incomplete lesion coverage

2) Scaffold malapposition

3) Acute disruption

4) Overlap

5) Under-expansion/Device vessel mismatch

これらを見ますと、ACS自体が特別リスクになるかというと、そうではないような印象です。実際、このStudyではAbsorb Japan, Absorb China, Absorb III, TROFI IIといった大規模なデータがまだ含まれておらず[4-7]、これらのデータを含め、同じ解析をしますと、もともと傾向程度だったACSとScTの相関は、完全になくなってしまいます (未発表データ)。この程度の相関では、おそらく危険因子として有意にはならないと思われますし、そもそもScaffold thrombosisの絶対数自体が少なく、その予測因子を割り出すのも困難です。それぞれのケースのイメージングデータから深く考察していく必要があると考えられます。

 

References

1. Lipinski MJ, Escarcega RO, Baker NC, Benn HA, Gaglia MA, Jr., Torguson R, Waksman R (2016) Scaffold Thrombosis After Percutaneous Coronary Intervention With ABSORB Bioresorbable Vascular Scaffold: A Systematic Review and Meta-Analysis. JACC Cardiovascular interventions 9 (1):12-24. doi:10.1016/j.jcin.2015.09.024

2. Cassese S, Byrne RA, Ndrepepa G, Kufner S, Wiebe J, Repp J, Schunkert H, Fusaro M, Kimura T, Kastrati A (2015) Everolimus-eluting bioresorbable vascular scaffolds versus everolimus-eluting metallic stents: a meta-analysis of randomised controlled trials. Lancet (London, England). doi:10.1016/s0140-6736(15)00979-4

3. Stone GW, Gao R, Kimura T, Kereiakes DJ, Ellis SG, Onuma Y, Cheong WF, Jones-McMeans J, Su X, Zhang Z, Serruys PW (2016) 1-year outcomes with the Absorb bioresorbable scaffold in patients with coronary artery disease: a patient-level, pooled meta-analysis. Lancet (London, England). doi:10.1016/s0140-6736(15)01039-9

4. Ellis SG, Kereiakes DJ, Metzger DC, Caputo RP, Rizik DG, Teirstein PS, Litt MR, Kini A, Kabour A, Marx SO, Popma JJ, McGreevy R, Zhang Z, Simonton C, Stone GW (2015) Everolimus-Eluting Bioresorbable Scaffolds for Coronary Artery Disease. The New England journal of medicine 373 (20):1905-1915. doi:10.1056/NEJMoa1509038

5. Gao R, Yang Y, Han Y, Huo Y, Chen J, Yu B, Su X, Li L, Kuo HC, Ying SW, Cheong WF, Zhang Y, Su X, Xu B, Popma JJ, Stone GW (2015) Bioresorbable Vascular Scaffolds Versus Metallic Stents in Patients With Coronary Artery Disease: ABSORB China Trial. Journal of the American College of Cardiology 66 (21):2298-2309. doi:10.1016/j.jacc.2015.09.054

6. Kimura T, Kozuma K, Tanabe K, Nakamura S, Yamane M, Muramatsu T, Saito S, Yajima J, Hagiwara N, Mitsudo K, Popma JJ, Serruys PW, Onuma Y, Ying S, Cao S, Staehr P, Cheong WF, Kusano H, Stone GW (2015) A randomized trial evaluating everolimus-eluting Absorb bioresorbable scaffolds vs. everolimus-eluting metallic stents in patients with coronary artery disease: ABSORB Japan. European heart journal 36 (47):3332-3342. doi:10.1093/eurheartj/ehv435

7. Sabate M, Windecker S, Iniguez A, Okkels-Jensen L, Cequier A, Brugaletta S, Hofma SH, Raber L, Christiansen EH, Suttorp M, Pilgrim T, Anne van Es G, Sotomi Y, Garcia-Garcia HM, Onuma Y, Serruys PW (2016) Everolimus-eluting bioresorbable stent vs. durable polymer everolimus-eluting metallic stent in patients with ST-segment elevation myocardial infarction: results of the randomized ABSORB ST-segment elevation myocardial infarction-TROFI II trial. European heart journal 37 (3):229-240. doi:10.1093/eurheartj/ehv500